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制藥凍干機生產(chǎn)的凍干珠有哪些應用?

點擊次數(shù):1707    更新時間:2022-09-09
   藥品冷凍干燥技術(shù)歷經(jīng)幾十年發(fā)展雖有很大進展,但仍存在不少問題待解決。在冷凍干燥過程中會產(chǎn)生多種凍結(jié)和干燥應力,使藥品發(fā)生不同程度的變性,而且凍干法本身也存在干燥速率低、干燥時間長、干燥過程能耗高和干燥設備投資大等缺點。因此為了提高藥品的穩(wěn)定性和經(jīng)濟性,必須對藥品在凍干過程中的損傷和保護機理進行進一步的研究,同時利用合理的制冷和真空設備及控制手段開發(fā)性能更好的制藥凍干機,繼續(xù)完善低溫低壓下的傳熱傳質(zhì)理論,優(yōu)化凍干工藝。
  制藥凍干機按其擱板面積可分為大、中、小三種類型,通常凍干面積小于1.5m²為小型,介于1.5-50m²之間為中型,大于50m²為大型;按其目的和用途可分為實驗型凍干機、中試型凍干機和工業(yè)生產(chǎn)型凍干機。制藥凍干機主要由干燥箱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、冷阱系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加蓋系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)等幾大部分組成。此外,大中型凍干機還常有蒸氣滅菌系統(tǒng)(SIP)、在位清洗系統(tǒng)(CIP)。
  POCT試劑不僅能夠替代傳統(tǒng)大型儀器在檢驗科進行指標檢測,還能在心血管科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科等臨床科室應用,臨床科醫(yī)生通過POCT試劑和儀器快速檢測和分析患者的某些指標來輔助診斷病情。但POCT試劑不能以液體在室溫下保存,需要將液態(tài)試劑脫水處理,讓試劑以固態(tài)形式在室溫下保存,使用時,以緩沖液復溶進行后續(xù)反應。目前通過制藥凍干機冷凍干燥處理得到。
  制藥凍干機加工的凍干珠在POCT試劑的生產(chǎn)中也比較常見,是將POCT試劑通過高精度儀器,以形成特定的球體形狀,放入凍干機按設計好凍干工藝曲線,完成冷凍干燥。凍干珠形式能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復溶迅速。制藥凍干機加工處理后能將不穩(wěn)定的化學試劑轉(zhuǎn)化為高品的、定量的凍干珠小球,方便藥物的儲藏運輸,是凍干機干燥在POCT行業(yè)領(lǐng)域的重要技術(shù),滿足各種生物和藥物試劑的冷凍干燥使用。

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